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化妝品抽檢問題小科普(第1期)——檢出成分、標示保質期與批件不一致

        【发布日期: 2018年12月26日】【打印頁面】【關閉頁面】

一、檢出成分與批件不一致

按照《化妆品卫生监督条例》规定,染发类化妆品为特殊用途化妆品,必须取得批准文号(批件)后方可生产。根据化妆品行政許可受理相关规定,配方变更或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。

在国家藥品监督管理局《关于30批次化妆品不合格及3批次化妆品复检合格的通告》(2018年第118号)中,部分染发类产品不合格的原因是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符。化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,违反了有关法规标准规定,同时还可能影响预期染发效果或引起皮肤过敏。

二、産品標示保質期與批件不符

在118號通告中,部分産品標簽標示的保質期與批件不符,主要有兩種情況:1.通過産品包裝標注的生産日期和限用日期計算,得出的保質期比批件所載保質期長。2.産品包裝僅標注了限期使用日期,如2020年9月15日,産品批件上的保質期爲2年,推算其生産日期應爲2018年9月15日,但實際抽樣的日期早于2018年9月15日,相當于企業擅自延長了産品的保質期。


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