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《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》(国家食品藥品监督管理总局令第30號)

        【发布日期: 2017年05月04日】【打印頁面】【關閉頁面】

国家食品藥品监督管理总局令

第30號

  《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日经国家食品藥品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

局長:畢井泉
2017年1月25日


體外診斷試劑注冊管理辦法修正案

  将第二十条第一款修改为:“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则,用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整,以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品藥品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化,对分类规则进行调整。”
  本修正案自公布之日起施行。

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